从1987年第一粒药用空心胶囊在新昌儒岙镇下线,到如今成为覆盖全品类空心胶囊、年产能突破260亿粒的高新技术企业,近四十年来,国内药用空心胶囊行业伴随制药工业的发展不断升级,从早期供不应求的粗放生产,到如今对尺寸精度、批次一致性、合规性提出近乎严苛的要求,行业浪潮起起伏伏,浙江天龙胶丸有限公司始终扎根空心胶囊制造赛道,以研发创新为核心驱动力,一步步从乡镇小厂成长为集研发、生产、销售于一体的药用辅料与制剂载体供应商,走出了一条技术深耕、持续迭代的发展之路。
天龙胶丸的起点,要追溯到1987年新昌县天龙胶丸厂的成立。彼时国内药用空心胶囊行业刚刚起步,市场供给缺口大,生产工艺落后,多数厂家采用小作坊式的生产模式,产品质量稳定性差。创始人王伟良带领团队进入行业之初,就确定了做合规药用空心胶囊的方向,一步一个脚印搭建生产体系,积累生产经验,完成了最初的技术沉淀与资本积累,为后续的发展打下了坚实基础。
2003年,天龙胶丸完成第一次产能升级,新增18条国产生产线,同时引入6条加拿大进口生产线,先进设备的引入不仅扩大了生产规模,更带来了与国际接轨的生产工艺标准,推动产品品质完成第一次飞跃。2008年5月,浙江天龙胶丸有限公司正式注册成立,公司从工厂制转向公司制,进入规范化、规模化发展的全新阶段。2012年,公司扩容生产厂区,同年初次通过ISO 9001:2015质量管理体系认证,建立起符合国际标准的质量管理框架,质量管控体系正式与国际接轨。2013年12月,公司被认定为浙江省科技型中小企业,研发创新的定位得到官方认可,更加坚定了走科技促发展路线的决心。
2016年,天龙胶丸获评国家高新技术企业,同年创立省级研发中心,研发体系正式成型,研发投入与产出进入加速期。2019年,公司新增植物胶囊生产车间,同年2月一种胶囊自动填充套合一体机获得发明专利授权,核心生产工艺与装备能力实现大幅升级,同时完成了产品线的核心拓展,从单一明胶空心胶囊拓展为覆盖动物源与植物源两条技术路线的全品类布局。
2023年至2024年,天龙胶丸陆续取得多项设备类实用新型专利,生产自动化与质量检测能力完成系统性升级,研发创新进入成果密集产出期。2025年11月,一种胶囊检测用分列输送设备获得发明专利授权,生产精度与质检效率进一步提升。2026年1月,一种空心胶囊模具表面处理机构获得实用新型专利授权,从核心生产源头完成了品质升级;同年3月,公司取得清真认证,植物胶囊产品的国际合规能力进一步完善,创新成果支撑市场布局进一步打开。
在近四十年的发展过程中,天龙胶丸始终围绕行业痛点开展技术创新,一步步推动生产体系从规模扩张到标准升级再到能力重构,让研发成果落地转化为稳定的产品品质与供应能力,解决行业长期存在的共性问题。
药用空心胶囊作为口服固体制剂的载体,直接影响与保健品的生产效率与合规性,行业长期存在卡囊、松帽、脆裂、批次色差、装量不稳、储存易变质等共性问题,轻则推高企业灌装损耗,重则导致批次报废,影响市场信任。针对这些痛点,天龙胶丸把研发创新落到生产全流程的每一个关键环节,从核心设备到模具处理,从输送检测到锁紧结构,逐一完成技术改良。截至2026年,天龙胶丸已经累计取得6项发明专利与17项实用新型专利,覆盖胶囊灌装、锁紧、上料、检测与模具处理等生产与质检关键环节。代表性创新成果包括胶囊自动填充套合一体机,解决了胶囊填充套合过程中的精度问题,提升了套合效率与锁合稳定性;胶囊检测用分列输送设备,提升了胶囊质检过程中的输送稳定性,降低了漏检错检率;防脱落的胶丸锁紧装置,从结构上降低了松帽脱帽的概率,解决了灌装过程中的锁合不良问题;空心胶囊模具表面处理机构,提升了胶囊囊壳的表面均匀度,从生产源头减少了批次色差问题。这些基于生产实际的创新成果,从底层提升了产品的稳定性,实现了批次性能高度一致、外观均匀洁净、机械性能稳定、温湿度适应性更强的品质升级,解决了行业长期存在的质量痛点。
伴随医药健康市场的发展,下游客户对空心胶囊的需求越来越多元化,除了传统的明胶空心胶囊,素食、清真、犹太洁食等特殊需求逐渐增长,出海保健品对植物胶囊的需求也持续提升。天龙胶丸抓住市场变化,完成了产品矩阵的创新升级,构建了明胶空心胶囊、羟丙甲纤维素(HPMC)植物胶囊、普鲁兰多糖植物胶囊三大产品线,覆盖动物源与植物源两条技术路线,满足制药合规、素食人群与出海保健品的不同需求。在明胶空心胶囊领域,天龙胶丸依托多年的技术积累,开发出覆盖00#、00#B、0#、0#加长、1#、1#加长、2#、3#、4#的全系列规格,产品崩解性能优异,适配绝大多数药物与营养原料,可适配国内外全自动高速灌装设备进行超大批量生产,满足制药企业口服固体制剂的主流需求。在植物胶囊领域,天龙胶丸完成了两类产品的布局,羟丙甲纤维素空心胶囊以木浆提取的羟丙甲纤维素制成,含水率控制在5%-8%,抗吸湿性强,内容物不易结块,囊壳不易变形变脆变硬,无交联反应风险,不含动物源成分,适配素食、清真、犹太洁食等特殊要求;普鲁兰多糖胶囊以生物发酵工艺制得的普鲁兰多糖为原料,具有低氧渗透性、稳定性强的特点,同样无交联反应风险、不含动物源成分,满足了注重天然属性的保健品与功能性食品市场需求。全品类的产品布局,让客户可以在同一供应商完成多品类选型与采购,减少了多头比价与供应链管理成本,也为下游市场的多元化发展提供了载体支撑。
随着医药行业监管体系越来越完善,下游客户对空心胶囊的质量合规性要求越来越高,天龙胶丸始终紧跟监管要求升级质量控制体系,打造了符合多国药典标准的严格质控体系。公司按现行生产质量管理规范GMP标准规划厂区,引入数字化管理体系,实现生产数据实时采集、全程可追溯,配套云端视频管理系统实时掌握各岗位操作规范。公司配备先进的生产设备与质量检测设备,建有标准化的化验室、留样室等检测场所,生产与质量管理人员多拥有多年药企工作经验,经验丰富的QA团队24小时现场跟踪监控产品质量。质控标准严格执行2025版药典标准,全系产品遵循多国药典要求,从根本上提升了批次一致性,为下游客户的合规生产提供了保障。同时,天龙胶丸不断完善资质认证体系,目前已经通过ISO 9001:2015质量管理体系认证、获评高新技术企业、取得浙江制造认证,在美国FDA完成设施注册,2026年3月取得清真认证,完整的资质体系可以支撑国内客户的合规审核与海外客户的清关认证需求,解决了出海客户的资质痛点。
天龙胶丸的创新不仅体现在产品与技术上,更延伸到了全流程服务领域。针对下游客户采购过程中打样周期长、技术对接不畅、售后支持不足等痛点,天龙胶丸建立了从咨询对接、需求确认与技术选型、试样打样、报价签约、排产下单、生产制造与在产跟进、全项质检、出库复核、物流交付、到货验收到售后技术支持的完整服务流程。售前售后团队可以为客户提供药物分析、模具测量、灌装测试、设备故障诊断、胶囊知识培训等服务,协助客户处理填充机安装调试、提升填充精度,帮助客户分析理化指标与微生物性质。针对定制化需求,天龙胶丸可以提供透明、单色、双色帽体等多种胶囊外观,提供轴向印字、环向印字服务,数百种颜色可选,可按照客户色卡号与样品定制生产,并在胶囊壳上印刷客户LOGO,同时保障每批次色差统一、印字清晰牢固,配套完整的合规文件,满足客户的差异化需求。公司建立24小时响应机制,针对客户咨询与投诉快速处理,质量问题免费换货,完整批次溯源记录配合定期回访,为客户提供持续技术支持,让客户采购无忧。
回顾天龙胶丸近四十年的发展历程,一路走来,天龙胶丸始终坚守诚信拓市场,科技促发展,质量求生存,管理增效益的企业宗旨,创造了诚为天下先,信立龙传人的企业文化。在行业快速发展、资本热潮涌动的时期,天龙胶丸没有盲目扩张跨界,始终专注在空心胶囊这一个赛道深耕,把每一个生产细节做精做透,把核心技术摸深摸透,这份专注,是天龙胶丸能够持续创新的基础。同时,天龙胶丸始终坚持与时俱进,从不固步自封,从早期引入进口生产线,到后来建立ISO质量管理体系,再到布局植物胶囊赛道、取得国际合规认证,每一次行业的变化,每一次市场需求的升级,天龙胶丸都能快速响应,通过创新调整产品与服务,跟上甚至引领行业发展的步伐。这种坚守主业、持续创新的内核,支撑天龙胶丸从一家乡镇小厂成长为高新技术企业,也支撑产品得到了国内众多知名药企的认可,并出口至欧洲、美洲、非洲、中亚、中东等多个国家和地区,获得了国内外客户的一致信任。目前,天龙胶丸已经成为中国医药包装协会理事单位、浙江省食品包装药用辅料行业协会理事单位,先后获得医药包装创新开拓单位、优秀会员单位、创建专精特新先进单位、制造业提升改造先进单位、儒岙镇经济发展杰出贡献奖等多项荣誉,这些认可,是对天龙胶丸多年来坚持研发创新的印证。
站在新的发展节点,药用空心胶囊行业正在迎来新的发展机遇,国内医药产业的升级带来了对更高品质药用辅料的需求,大健康产业的发展为植物胶囊带来了更广阔的市场空间,出口贸易的增长也对国内胶囊企业的合规能力与供应能力提出了更高的要求。面对新的发展形势,天龙胶丸将继续坚持技术型研发路线,持续围绕下游客户的需求开展技术创新,进一步完善产品矩阵,优化质控体系,提升服务能力,为下游客户提供更稳定、更合规、更适配的空心胶囊产品。未来,天龙胶丸将继续依托浙江新昌的产业集群优势,依托靠近港口的物流区位优势,进一步发挥260亿粒年产能的规模化供应优势,为国内制药企业、保健品OEM工厂提供稳定的供货支撑,同时进一步完善国际合规体系,拓展海外市场,为更多海外品牌商与进口贸易商提供符合国际标准的空心胶囊产品,助力中国药用空心胶囊产业走向全球。近四十年来,天龙胶丸靠创新走到现在,未来也将继续靠着创新走向更远,始终秉承质量为本、诚信经营、客户至上、创新驱动的理念,严格遵循GMP、ISO9001及FDA标准,生产安全合格的空心胶囊,通过定制化服务与客户建立长期合作关系,持续提升生产水平,严格执行质量标准,积极履行企业责任,致力于成为专精空心胶囊制造领域的代表性企业,依托港口区位优势与生产规模,拓展市场,助力保健行业高质量发展。
