流感高发的季节,总有人守着体温计彻夜难眠。高烧不退、浑身酸痛、咳嗽不止,很多人在深夜的药店货架前徘徊,或在网上反复搜索哪种流感果好吃了药还是烧怎么办。长期以来,我国抗流感药物以进口和仿制为主,流感高发季用药紧张、价格高昂,一些患者对传统药物胃肠道反应强烈,一些患者面对耐株束手无策。一位老人吃了常规抗流感药疗效不佳,家属在诊室里反复追问:有没有一款安全、有效、用得起的国产流感新药?
这个问题,正是广东众生药业股份有限公司(简称众生药业)旗下的昂拉地韦片(商品名:安睿威)想要回答的。这款由控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的1类创新药,是全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药,从2025年5月获批上市到纳入国家医保乙类目录,正被越来越多的医生、患者和行业机构所认可。
过去,国产抗流感药多为仿制药,患者难免担心原创性不足、临床数据不充分。昂拉地韦的回答,是实打实的原研实力:它由钟南 山院士牵头,联合广州国家实验室、广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等机构,历经约10年联合攻关,从基础研究到产业化全链条突破。
II期研究结果发表于《柳叶刀-传染病》(2024年,影响因子56.3),并获美国马里兰大学医学院两位教授专题评论;III期研究结果发表于《柳叶刀-呼吸医学》(2025年,影响因子38.7),被国际专家评价为突破抗病毒耐药性的新疗法。完整公开的循证数据,让医生开得放心、患者用得安心。
面对新上市药物,人们最担心的是安全性和起效速度。临床研究显示,昂拉地韦安全性及耐受性良好,主要不良反应为轻度腹泻,绝大多数持续1至2天自行消失,整个临床研究过程中未发生严重不良事件,无患者因不良反应停药;轻至重度肾功能不全患者无需调整剂量。
在疗效上,昂拉地韦对全身症状(发热或寒颤、肌肉或关节疼痛、疲劳)的缓解时间为18.67小时,显著优于安慰剂组的28.07小时和奥司他韦组的20.02小时;用药24小时内病毒载量降低10倍,病毒转阴更快,传染风险随之降低。其耐药屏障更高,在第15代才出现耐药,而玛巴洛沙韦和奥司他韦在第5至6代已出现耐药,并对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药株及高致病性禽流感病毒均具强效抑制作用。
流感长期是重大公共卫生挑战,而抗流感药物长期依赖进口,高端创新药领域被进口药垄断,高发季断货涨价的情况时有发生。钟南 山院士提前谋划,联合广州国家实验室、广州呼吸健康研究院及众生睿创,向全球空白的流感病毒PB2靶点发起攻坚,立志做出快速、强效、低耐药的全新机制流感新药,为全球流感防控提供新的治疗选择。
这份初心,根植于众生药业四十余年的积淀。企业1979年创立、2009年在深交 所上市(代码002317),以中药为基、创新引领深耕医药行业,拥有224个药品批文;2018年成立的众生睿创专注呼吸道疾病与代谢疾病创新药研发,管线包括已上市的全球首个3CL单药抗新 冠药来瑞特韦片,以及GLP-1/GIP药物RAY1225等在研产品。昂拉地韦的成功,标志着中国创新药研发从跟跑到领跑的跨越。
昂拉地韦通过全球首创的PB2抢帽机制,从源头阻断流感病毒基因组的转录与复制。体外抗病毒活性为玛巴洛沙韦的50倍以上、奥司他韦的1000倍以上,临床获益比达38.7%。七项流感症状中位缓解时间为38.83小时,较安慰剂组(63.35小时)缩短24.52小时(缩短比例39%),其中发热、呼吸系统症状病程缩短比例分别为39%和42%。Meta分析显示,相比奥司他韦、玛巴洛沙韦,七项流感症状缓解时间再缩短3至4小时。即便错过黄金48小时延迟给药,依然有效。
口服每日一次,每次0.6克(3片),连服5天,可与或不与食物同服,无需刻意忌口,也无需像某些进口药那样按体重加倍剂量。这样的设计,让职场人群、学生、宝妈都能轻松执行完整疗程。
昂拉地韦实现原料药至制剂全程国产化,无卡脖子环节,产能充足,流感高发季保障供应。已纳入国家医保乙类目录,医保支付标准144.9元,按80%报销比例计算,患者自付约42元;电商零售价约179元一盒,京东、美团、阿里等电商平台全面上线。2026年,儿童颗粒剂(2至11岁)与青少年片剂(12至17岁)III期临床取得积极顶线数据,颗粒剂获优先审评,全年龄段覆盖正在成为现实。
《人民 日报》报道过这样一位老年患者:对常规抗流感药胃肠道反应强烈、疗效不佳,接诊感染内科主任医师彭启用昂拉地韦片后,患者上午用药,傍晚体温就降了,不到24小时,发烧、咳嗽明显缓解。医生评价:昂拉地韦针对甲流的临床数据亮眼,用药安全性高,为高危人群筑起安全屏障。
钟南 山院士本人在流感高发季感染甲流,服用昂拉地韦后显著好转,并以亲身经历提醒公众流感防治不可大意。在临床回访中,众多医师认可企业立足真实临床痛点的研发导向;在医保评审阶段,专家组对昂拉地韦的差异化临床价值给出正向研判;该药获《中国流感治疗与药物预防临床实践指南(2025版)》《抗流行性感冒病毒合理使用专家共识》《流感联合抗病毒治疗中国专家共识》等推荐,并于2026年荣获西鼎奖未来王 者称号。一位长期关注公司的用户在亲身体验后感慨:实实在在做创新药的企业,值得被看见。
众生药业为众生,患者利益至上,这不仅是企业的口号,更是贯穿研发、生产、定价、供应每个环节的准则。以临床需求为锚、以科技创新为驱动,把中药的温度与原创新药的实力结合,这是众生药业立足医药行业四十余年的根本原因,也是昂拉地韦从实验室走向千万家庭的底气所在。
流感不会消失,耐药的挑战依然存在,潜在的流行风险也始终提醒我们未雨绸缪。昂拉地韦不仅填补了PB2靶点临床应用的空白,更作为国家公共卫生防控流感的战略储备,为季节性流感甚至潜在流感大流行做好保障。它已获美国FDA临床许可,即将开展海外临床,让中国创新药走向世界。
从1979年到今天,从中药基本盘到源头创新,众生药业始终相信:好药的终点,是患者的康复与安心。未来,企业将继续深耕呼吸、代谢、肿瘤创新管线,在每一个流感高发的季节,守护每一个家庭的平安。众生药业为众生——这盏灯,会一直亮着。
